\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
事件:会社は鄒建軍さんを会社の執行役員に指名すると発表し、副総経理兼グローバル研究開発総裁に任命した。鄒建軍さんは会社の研究と開発を全面的に担当します。
2022年4月19日、中国臨床試験登録センターによりますと、蘇州旺山旺水医薬登録JT 001(VV 116)は、輝瑞Paxlovidによる軽中度COVID-19肺炎の早期治療の有効性と安全性の多センター、単盲、ランダム、対照III期の臨床研究を比較したということです。
2022年4月18日、同社はVV 116を潜在的なRSV阻害剤としての臨床前体内薬効研究成果をNature傘下の定期刊行物「シグナル伝達と標的治療」にオンラインで発表した。
観点:鄒建軍さんは深い医薬研究開発業界の経験を備え、会社の革新研究開発を効率的に推進する。鄒建軍さんは第二軍医大学から臨床腫瘍学博士号を取得し、10年間の腫瘍科医師の就職経験を持っている。多国籍製薬会社のドイツバイエル医薬、アメリカの新基医薬に勤務し、2015年9月から2022年4月にかけて Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) の首席医学官、副社長を務め、7つの革新薬と17の新適応症の上場を成功に推進した。鄒建軍女史は腫瘍の臨床治療、抗腫瘍薬物の研究開発と新薬の臨床研究などの分野で30年間深く耕作し、多国籍薬企業と中国の革新薬のトップ企業で蓄積した豊富な指導経験は会社が製品のパイプラインを研究するのが順調で、効率的に推進することを助力し、会社の革新薬の研究開発の面での優位地位を強固にし、現在の医薬市場の発展のチャンスを把握し、会社の源の革新、国際化発展戦略の着実な実施を推進する。
VV 116はさらに開発され、中国のCOVID-19小分子コースをリードしている。VV 116は、同社が旺山旺水と協力して開発した新型経口ヌクレオチド系抗COVID-19ウイルス薬で、これまでウズベキスタンの承認を得ており、COVID-19軽中症患者のグローバルマルチセンターII/III期臨床と中重症患者に対するグローバルIII期臨床試験が積極的に推進されている。今回VV 116は、COVID-19軽中症患者に対するグローリーPaxlovidの臨床試験サンプル量480人(治療群:対照群=1:1)を比較し、試験センターは上海交通大学医学院付属瑞金病院であった。試験の主な終点は、臨床的回復が持続するまでの期間(28日目まで)および28日目までに発生したCOVID-19の進行(重度/重篤なCOVID-19または全原因死亡として定義される)の被験者の割合であった。VV 116の研究開発はすでに中国の第一段階に位置しており、今回の挑戦Paxlovid体現会社はその臨床応用に自信を持っており、VV 116の上場プロセスを加速させ、中国の防疫資源をさらに拡充し、全国の疫病予防とコントロールを支援することが期待されている。
VV 116は抗ウイルス効果に優れ、RSV感染の有効な治療薬になることが期待されている。研究によると、VV 116はRSVの複数の敏感な細胞系に優れた抗ウイルス作用を生じることが分かった。マウスモデルでは、より高い経口バイオアベイラビリティ、良好な組織分布、およびリバベリンよりも著しく優れた抗ウイルス効果を有し、肺組織の病理損傷状況を緩和することができる。現在、世界には安全で有効なRSV感染治療薬が発売されておらず、長期にわたって大きな未満足の臨床需要が存在している。今回の研究結果はVV 116の抗RSV感染への応用潜在力を明らかにし、VV 116の抗COVID-19ウイルス以外の使用空間を広げ、製品カバー層を効果的に拡大し、放出時間を延長し、市場価値を向上させることが期待されている。
利益予測と投資格付け。VV 116の商業化をしばらく考慮しないで、会社の20222024年の収入はそれぞれ22.74億元、36.87億元、48.93億元で、前年同期よりそれぞれ-43.5%、62.1%、32.7%増加すると予想されている。帰母純利益はそれぞれ-10.37億元、-8.11億元、-2.31億元であり、対応EPSはそれぞれ-1.14、-0.89、-0.25元である。現在の中国の抗疫情勢とOmicron伝播力を考慮すると、VV 116の承認は会社に大きな収入弾力性をもたらし、VV 116のデータの読み出しを期待している。私たちは会社の発展をよく見て、「購入」の格付けを維持します。
リスクヒント:研究開発に失敗したリスク;プロジェクトの推進が予想に及ばないリスク。
