Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 多くの要因により業績が圧迫され、革新薬集団が徐々に収穫期に入る

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イベント:会社は2021年の年度報告書と2022年の第1四半期報告書を発表した。2021年に会社の営業収入は259.06億元を実現し、前年同期比6.59%減少した。帰母純利益は45.30億元で、前年同期比28.41%減少した。非課税後の純利益は42.01億元で、前年同期比29.53%減少した。2022 Q 1の営業収入は54.79億元で、前年同期比20.93%減少した。帰母純利益は12.37億元で、前年同期比17.35%減少した。非課税後の純利益は11.80億元で、前年同期比19.80%減少した。

研究開発の投入が増大し、模倣薬の採掘、医療保険交渉の値下げなど多くの要素が業績を抑えている。2021年の会社の業績の下落は主に以下のいくつかの要因によって引き起こされた。

(1)研究開発への投資が増大:2021年の会社の累計研究開発への投資額は62.03億元に達し、2020年より12.14億元増加し、前年同期比24.34%増加した。

(2)模造薬の採取の影響:2020年11月に実施された第3陣の採取に関連する6つの薬品は、2020年の販売収入が19億元で、報告期間内に55%下落した。2021年9月から続々と実行される第5陣の集採に関連する8つの薬品は、2020年の販売収入が44億元で、報告期間内に37%下落した。会社の多くの大品種の模造薬が採掘されていることを考慮すると、将来、採掘による会社の業績の抑圧は徐々に弱まる見通しだ。

(3)医療保険交渉の値下げ:主要製品のカリービーズ単抗2020年医療保険交渉後の価格下落幅は85%に達した。

革新薬集団は徐々に収穫期に入り、10種類の革新薬が発売され、4種類の革新薬がNDA段階にあり、15種類の革新薬が3期の臨床段階にある。

(1)すでに発売された革新薬の面:現在、エリキュブ、メチルスルホン酸アパチニ、硫培非格司亭、マレイン酸ピロリチニ、カリリビーズ単抗、トルエンスルホン酸リマゾロン、フルオロアゾールパリー、海曲泊パエタノールアミン、ヒドロキシエチルスルホン酸ダルシリとプロリン恒格列浄の10種類の革新薬が中国で発売され、そのうちCDK 4/6阻害剤ヒドロキシエチルスルホン酸ダルシは2021年末に発売された。新しい重ポンド品種になる見込みだ。

(2)NDA段階創新薬については、現在、リン酸リグレチン、AR阻害剤SHR 3680、CYP 51酵素阻害剤SHR 8008、PD-L 1単抗SHR-1316などが2022年に発売される見込みである。

(3)3期臨床段階の革新薬方面:現在、会社の革新薬製品はすでに腫瘍薬、手術麻酔類用薬、糖尿病薬、自己免疫薬、心血管薬、眼科用薬などの分野をカバーし、しかも複数の薬物が3期臨床に入り、そのうち一部の品種は2022年にDNAを提出する見込みである。腫瘍領域はPD-L 1単抗SHR-1316、PD-L 1/TGF-であるβ双抗SHR-1701、AR阻害剤SHR 3680、多標的点TKIリンゴ酸ファミチニ;糖尿病の分野にはリン酸リグリジンがある。リューマチ免疫領域にはIL-17 A単抗SHR-1314、URAT 1阻害剤SHR 640、JAK 1阻害剤SHR 0302がある。心血管領域にPCSK 9単抗SHR-1209がある。抗感染領域にはCYP 51阻害剤SHR 8008がある。疼痛管理領域にはMOR阻害剤SHR 8554、KOR阻害剤SHR 0410がある。眼科分野にはSHR 8058、SHR 8028がある。婦人科領域にはGnRH受容体拮抗剤SHR 7280がある。

研究開発プラットフォームの建設は革新パイプラインを豊富にすることが期待され、臨床開発チームは新薬開発を加速させ、国際化の発展は成長の難局を開くことが期待されている。

(1)研究開発プラットフォームの方面:現在、会社はすでに複数の技術プラットフォームを建設し、例えばタンパク質加水分解標的嵌合物(PROTAC)、分子ゲル、抗体薬物カップリング物(ADC)、双/多特異性抗体、遺伝子治療、mRNA、生物情報学、転化医学などのプラットフォームは、会社の製品パイプラインをさらに豊かにすることが期待されていない。

(2)臨床開発方面:臨床協力研究センターは全国に分布し、臨床資源は全国400の臨床試験機構、1500余りの専門科をカバーしている。平均して毎月200近くの研究センター、新入組700例以上の患者を起動し、1万人以上の被験者をリアルタイムで管理した。

(3)国際化の発展方面:会社は海外チームの建設を強化して、現在会社の海外研究開発チームは計170人余りで、報告期間内に会社は計20項目近くの国際臨床試験を展開して、その中で国際多センターの3期プロジェクトは7項目で、そして10項目余りの研究は準備段階にある。

投資提案:当社の2022年-2024年の収入の伸び率はそれぞれ6.56%、14.57%、14.29%で、純利益の伸び率はそれぞれ9.14%、15.82%、15.48%で、EPSに対応するのはそれぞれ0.78元、0.90元、1.04元で、PEに対応するのはそれぞれ42.6倍、36.8倍、31.8倍である。増持-Aの投資格付けを維持する。

リスク提示:革新薬の臨床試験の進度が予想に及ばないリスク、臨床試験の失敗のリスク、医薬政策の変化のリスク、製品の販売が予想に及ばないリスク。

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