\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 520 Sinocelltech Group Limited(688520) )
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2022年4月27日、 Sinocelltech Group Limited(688520) は2021年報と2022年第1四半期報を発表した。会社は2021年度に売上高、帰母純利益と非帰母純利益をそれぞれ1.34/-8.66/-8.63億元実現した。2022年第1四半期の売上高、帰母純利益と非帰母純利益はそれぞれ1.55/-1.43/-1.13億元だった。業績は予想よりよい。
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国産独占再編の8因子の販売台数は急速に上昇した。同社が自主的に開発した初の注射用組換えヒト凝血因子VIII製品の安佳因は、2021年7月24日に中国で発売され、2021年末までに1億3000万元を販売した。安佳因の品質とその安定性、生産能力とコストは、その3つの核心的な優位性である。この製品は、プロセスおよび製剤ともにアルブミンを含まない第3世代組換えヒト凝血8因子製品である。会社はすでに高効率安定生産工程細胞株、無血清無タンパク質成分の懸濁流加プロセス、及び自主的に研究開発し生産した親和精製抗体を核心ステップとする高効率と高特異性下流精製プロセス、無アルブミン添加剤の完成品製剤処方及び4000リットル細胞培養規模の生産ラインを確立した。
COVID-19多価ワクチンの臨床の急速な進展の中で、後続のパイプラインは豊富である。(1)会社のCOVID-19ウイルス2価変異株組換えタンパク質ワクチン製品SCTV 01 Cは、2021年11月と12月にそれぞれ中国と国外の監督管理機構の臨床ロットを取得し、多くの臨床I/II期研究がすでに完成に近づいている。COVID-19ウイルス4価変異株組換えタンパク質ワクチン製品SCTV 01 Eも多くの国で臨床申告が行われている。(2)COVID-19中和抗体SCTA 01は、報告期間内に臨床I期研究と国際多センター臨床II/III期の臨床申告を完了し、その後2021年12月にCOVID-19中和抗体カクテルセットSCTA 01+SCTA 01 Cの臨床ロットを獲得した。(3)会社のSCT 400(CD 20抗体)、SCT 630(アダムモノリアクタンス)、SCT 510(ベバビーズモノリアクタンス)はそれぞれ登録申請の現場検証と登録申請の受理を完了した。
22億の新薬研究開発募集計画の定増が承認され、高生産障壁の組換えタンパク質などの製品が続々と商業化され、利益が突破された。(1)会社の定増計画が承認され、8因子や14価HPVなどの重ポンド製品を再編する中国と国際化の臨床が推進され、スピードアップされる。(2)当社の今後3年間の収入は主に再編8因子とCD 20単抗(現場検証完了)から構成され、この8年間の中国売上高CAGRはそれぞれ30%と16%に達すると予想している。会社は2023年末または2024年に正の利益を実現する見通しです(詳しくは弊社の深さ報告を参照)。
収益予測と投資提案
われわれは利益予測を維持し、202223/24年の売上高は7.68/15.23/28.32億元、帰母純利益は-6.10/-0.67/5.00億元と予想され、「購入」の格付けを維持している。
リスク
研究開発の進展及び商業化のプロセスが予想に達しない、定増発行の失敗及び株式販売制限の解禁などのリスク。
