\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
投資のポイント
事件: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) は2022年第1四半期の報告を発表し、会社の報告期間内の営業収入は6.3億元で、前年同期比61.02%減少した。上場企業の株主に帰属する純利益は-3.96億元で、前年同期より黒字から損益に転換した。帰母扣非純利益-4.3億元;基本1株当たり利益は-0.44元です。
コメント:業績は予想に合致し、PD-1の販売は正常に戻った。収入が前年同期比で減少したのは、Coherusがテリープリー単抗協力プロジェクトで支払った1億5000万ドルの初支払いだった。今期の収益には、1)Coherusが特異的な抗TIGIT単抗(TAB 006/JS 006)選択権を行使して支払った海外技術許可収入(3500万ドル)が含まれている。2)COVID-19中和抗体エトスベモノリアクタンス(JS 016/LY-CoV 016)海外特許権収入;3)PD-1単抗特瑞普利の販売収入:2022年第1四半期に販売収入1億1000万元を実現し、前年同期比、前月比ともに著しく増加し、中国市場の販売活動はすでに低迷を脱し、徐々に正常に戻った。
COVID-19製品は豊富で、VV 116の臨床進展に注目している:経口ヌクレオチド類COVID-19小分子薬物VV 116は国際III期臨床段階にあり、多くの研究が進行中であり、その中には1)中重度COVID-19の国際III期臨床に対して、2022年3月に初の投与を完了した。2)軽中度COVID-19に対する国際II/III期臨床研究(NCT 05242042)は、2022年3月に上海市公共衛生臨床センターで初の患者の入群と投与を完了し、全国に多くの場所に臨床センターを設立した。3)軽中度III期臨床研究(NCT 05341609)について、VV 116はグローリー口投与Paxlovidの頭対頭試験と比較し、2022年4月に初回投与を完了した。2022年4月28日、香港中国語大学臨床研究センターは協力してVV 116臨床研究を行うと発表した。私たちは現在の疫情の情勢の下で、COVID-19経口薬は中国の外ですべて比較的に大きい供給の不足があると思って、私達はVV 116が最も早く今年のQ 3で申告してそして年内に承認されることが期待して、比較的に大きい商業価値を持っています。
PD-1海外登録はFDAの完全な回答書を受け取り、現場検証後に順調に承認される見通しだ。5月2日、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 公告はFDAからテレプリ鼻咽頭癌適応症BLAに関する完全な返事を受け取った。返信は品質管理プロセスの変更を要求します。君実はFDAと直接会う予定で、2022年の真夏までにBLAを再提出する予定だ。返信によると、完成予定の現場検査は新型コロナウイルス肺炎の疫病に関する旅行制限で阻まれたという。具体的な現場検証時間は別途通知します。回答書には臨床試験やデータに関する疑問は記載されておらず、現場検証後に順調に承認される見込みであると考えられています。
イノベーションは多くの進展を遂げ、国際化を引き続き推進している。4月20日、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) は鄒建軍博士を会社の執行役員に指名し、会社の副総経理として任命し、世界研究開発総裁を務め、鄒博士は Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) の首席医学官を務めたと発表した。最近、CD 112 R単抗はFDAの臨床承認を得て、テリープリーは小細胞肺癌を治療してFDA孤児薬の資格を獲得した。同社は4月、2022年のASCO年次総会で抗BTLAモノリアクタンス(TAB 004/JS 004)を独自に開発した臨床研究成果を発表すると発表した。
利益予測:COVID-19経口薬VV 116の収入貢献を考慮しない場合、20222024年の会社の収入はそれぞれ20.92億元、31.63億元、41.1億元で、前年同期よりそれぞれ-48%、51.2%、39.4%増加すると予想されています。会社の革新薬パイプラインは豊富で、製品開発能力は強く、世界的な大型革新薬企業に成長する潜在力を備え、「購入」の格付けを維持している。
リスク提示イベント:研究開発と上場が予想に及ばないリスク、販売が予想に及ばないリスク、政策不確実性リスク
