\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
≪イベント｜Events｜ldap≫
2022年4月30日、同社は2022年第1四半期の業績報告書を発表した。同社の2022年Q 1の営業収入は6.3億元で、前年同期比61.02%減少し、上場企業の株主に帰属する純利益は-3.96億元で、上場企業の株主に帰属する非経常損益を差し引いた純利益は-4.3億元である。研究開発に5億1100万元を投入し、前年同期比13.37%上昇した。
イベントコメント
重点製品の特瑞普利単抗注射液の販売は低迷を脱し、業績は徐々に回復した。
売上高側、2022年Q 1会社の収入は主に特異性抗TIGIT単抗(JS 006)海外技術許可収入、エトスベ単抗(JS 016)海外特許権収入及び特瑞普利単抗注射液(商品名:拓益®，製品番号：JS 001）中国市場での商業化による販売収入。その中で、拓益®2021版の国家医療保険目録の新価格を実行した後、今期の販売収入は人民元1.1億元を実現し、前年同期比、環比ともに著しく増加し、中国市場での販売はすでに低迷を脱し、徐々に正常に戻った。しかし、今期の薬品販売収入の前年同期比の上昇は、技術許可収入の低下の影響を相殺することができず、今期の営業収入は前年同期比61.02%減少した。利益の端で、会社の当期の営業総コストは10.12億元で2021年同期より12.34%下がったが、同期に比べて当期の技術許可収入も低下し、会社の帰母と非純利益の控除は一定の影響を受けた。
COVID-19小分子薬物の開発を推進し、経口薬VV 116はすでに多くのIII期臨床試験を開始した。
会社はすでに積極的にRdRpを標的とするVV 116のCOVID-19の異なる程度の患者に対する多くの臨床試験を展開した:1)軽中症患者に対する二重盲、ランダム、プラセボ対照の国際多センターII/III期臨床試験は、第一例患者の入群と投与を完了した。また、2022年4月末、香港中国語大学臨床研究センターは中大病院と協力してVV 116香港臨床試験を展開し、香港初のCOVID-19肺炎に対する経口薬物臨床研究とした。2)2022年4月に中国で実施されたグローリーPaxlovid頭と比較した軽中症COVID-19患者の安全性と有効性のIII期臨床試験も推進中であり、初回患者の入群および投与は完了している。3)中重症患者に対しても国際多センター、ランダム、二重盲検III期試験が行われており、初回患者の入群および投与が完了した。2021年末、VV 116はウズベキスタンで承認された。同一ラインのもう一つの標的である3 CLプロテアーゼの候補抗COVID-19経口薬VV 993も臨床前開発段階にあり、期待に値する。全体的に、同社は抗COVID-19薬物分野を総合的に配置し、中国でリードしており、将来的には世界のCOVID-19患者により多くの治療選択を提供することが期待されている。
PD-1はFDAの完全な返事書を受け取り、BLA申請を再提出して承認される見込みだ。
5月2日、同社の重点PD-1抗体製品のテリープリー単抗のBLAはFDAの完全な返信状を受け取ることを申請し、1つの会社が完成しやすいと考えている品質管理プロセスの変更を行うことを要求した。同社は2022年の真夏までに上場申請を再提出する計画だ。現場検証はCOVID-19の疫病で阻まれ、具体的な検証時間は未定だが、FDAの現在の回答については、全体的な承認の見通しが積極的だ。テリープリー単抗が米国の商業化を順調に完了すれば、同社のPD-1製品の販売収入の増加をさらに推進することになる。
投資アドバイス
当社の20222024年の営業収入はそれぞれ34.68億元、48.11億元、62.86億元で、それぞれ前年同期比-13.8%、38.7%、30.7%増加し、帰母純利益はそれぞれ-5.04億元、2.68億元、5.44億元で、前年同期比30.2%、153.2%、103.2%増加し、対応するPEはNA/34.57 X/159.70 Xであり、当社の既存の腫瘍パイプライン製品の販売見通しとCOVID-19関連薬物の市場空間を期待している。同時に、会社のグローバル一体化研究開発システムと豊富なパイプラインと絶えず最適化された商業化チームを期待しています。会社の「購入」の格付けを維持する。
リスクのヒント
業界政策リスク;製品研究開発リスク;薬品販売の不確実性など。
