Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 2021年報及び2022年第1四半期報コメント:製剤の輸出回復、規模効果の向上を期待する

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投資のポイント

財務表現:2021年の純利益は前年同期比で減少し、2022 Q 1は前月比で改善を続けている

会社は2021年年報と2022年第1四半期報を発表し、2021年の収入は66.4億元で、前年同期比2.4%増加した。帰母純利益は4億9000万元で、前年同期比47.6%減少した。帰母純利益率は7.3%で、前年同期比約7 pct減少した。第1四半期によると、2021 Q 4の収入は20.5億元で、前年同期比26.7%増加した。帰母純利益は-1億元である。2022 Q 1の収入は17.7億元で、前年同期比18.4%増加した。帰母純利益は1億4000万元で、前年同期比46%減少した。非帰母純利益は1億3000万元で、前年同期比13%減少した。四半期の収入から見ると、2021 Q 4以来の主な業務収入は前年同期比で改善されたと考えています。

成長能力:2022年に製剤輸出の新たな起点になる見込み

収入増量貢献から見ると、2021年に原料薬と中間体と国外製剤業務が収入増加を牽引し、中国製剤が主な増量に貢献したと考えている。2022年を展望すると、中国製剤と国外製剤が収入増加の主な駆動要因であると予想されている。具体的には、各プレートを見てください。

①原料薬及び中間体:2021年の収入は27.7億元で、前年同期より10.7%減少し、収入は41.7%を占める。適応症から見ると、抗高血圧系原料薬の収入(この業務が原料薬と中間体の収入に占める割合は約59%)は前年同期比15.6%減少した。主にサルタン原薬業務の量価低下と関係があると考えられている(年報によると、2021年のプリー類原薬及び中間体総販売量は前年同期比8.3%増加し、サルタン類販売量は前年同期比5.7%減少した;Windデータによると、プリー類全体の価格は比較的安定しており、抗高血圧類原薬収入の低下は主にサルタン類と関係があると推測されている)。20222024年を展望して、私達は会社の川南工場がFDA検査を通過する背景の下で、会社が規範市場で販売するサタン原料薬の割合が向上することが期待されて、会社全体のサタン原料薬の販売価格の回復を牽引します。神経系系系原料薬(この業務が原料薬および中間体の収入に占める割合は約24.6%)について、このプレートの収入増加は新品種(年報では塩酸米金剛などが中国で承認された)と古い品種の競争構造が安定していると考えている。他の原料薬に対して、当社はMPPの許可を得てNirmatrelvirを生産することが2022 Q 4から原料薬の収入の増加量に徐々に貢献することが期待され、原料薬プレートの20222024年の成長を明らかに支持している。安糖類の新品種、例えばエンゲレ浄、ウォチシチン、カゲレ浄などはFDA審査を通じて、原料薬業務の持続的な成長空間を開く可能性もあると考えている。

②中国製剤:2021年の収入は28.6億元で、前年同期比38.1%増加し、収入は43%を占める。当社の中国製剤の高い成長は、(1)落札品種サンプルを収集した病院の市占率の向上、三端末ルートの沈下、例えば会社バルサタン錠などの品種と Jointown Pharmaceutical Group Co.Ltd(600998) 契約、Windサンプル病院の販売データは会社の塩酸舎曲林錠などの品種の市占率の持続的な向上を検証することができると考えている。(2)新規落札は増量をもたらし、第4ロット(2021年2月)と第5ロット(2021年6月)はそれぞれボリコナゾール錠、アリピプラゾール錠、リバサバン錠などを落札し、出荷ペースから見ると、新規落札品種は20222023年に増量に貢献する見込みであると考えられている。

③国外製剤:2021年の収入は7.9億元で、前年同期より23.4%減少し、収入は11.8%を占める。われわれは、2021年10月25日に臨海川南生産基地(原料薬生産ライン)がゼロ欠陥(NAI)でFDAの現場検査を通じて、2022年から製剤輸出が徐々に回復する見込みであり、ANDAが承認され、サタン類製剤の市場占有率が回復することを申告したことに伴い、20222023年には会社の製剤輸出の新しい起点になる見込みであり、2024年から高い障壁、競争構造のより良い模造薬が徐々に増加に貢献する見込みであると考えている。原料薬のコスト優位戦略から、障壁品種の審査+多品種反復に依存する製剤輸出プラットフォームに徐々に移行した。

収益力:2022年純利益率の向上が期待される

粗利率:上昇が続く見通しです。2021年の会社の総合粗金利は60%で、前年同期比3.7 pct減少した。2022 Q 1の総合粗利益率は61.6%で、前月比2021 Q 4は4.5 pct上昇し、前年同期比2021 Q 1は1.4 pct低下した。2021年の総合粗利率の低下は主に抗高血圧系原料薬の粗利率の低下(前年同期比14.4 pct低下)と製剤輸出の粗利率の低下(前年同期比13.1 pct低下)によるものと考えられ、20222024年を展望し、(1)川南工場の解禁下で、米国のサタン系製剤市の占有率が明らかに向上する見込みであり、サタン原料薬生産の規模効果の下で、抗高血圧系原料薬と下流製剤の粗利率が上昇する見込みだ。(2)中国製剤中の集採中の標準量外収入の割合はさらに向上し、全体の粗利率の向上を牽引する可能性がある。利益率:上昇が見込まれる。2021年に会社の非帰母純利益率が著しく低下したのは、(1)研究開発費用が前年同期比3.8億元増加したこと(2021年同期比3.8億元増加し、主に生物薬などのプロジェクトの臨床推進から来たこと)、(2)管理費用が前年同期比で著しく上昇したこと(そのうち仲介コンサルティング費、株式支払い費用の償却などがより明らかに増加したこと)から来ていると考えられている。われわれは、会社が持続的に推進している化学薬革新薬、生物薬と原料薬がパイプラインを研究していることを考慮して、20222024年の研究開発費用率は前年同期比2021年よりやや低下する可能性があるが、高いレベルを維持している(13-14%前後と仮定する)。中国製剤収入における集採中標量外収入の割合が上昇するにつれて、中国製剤の純利益率は低下する可能性がある。総合的に見ると、収入構造の下で、20222024年に会社の純利益率が上昇すると予想されています。

収益予測と評価

2022年は会社の製剤輸出回復、原料薬業務の純利益率修復の新たな起点となる見込みであり、集採落札の下で、中国の製剤は持続的な増量に貢献する見込みであり、2022 Q 4からMPP授権は原料薬の新たな増量に貢献する見込みであると考えている。同社の帯量購買落札品種の放量、API新品種の増量空間、米国の輸出禁止令解除後の2022年向上の弾力性を考慮して、20222024年のEPSはそれぞれ0.47、0.61と0.77元/株で、2022年4月28日の終値は2022年31倍に対応し、「増持」格付けを維持すると予想している。

リスクのヒント

核心品種の集採流標リスク;FDA検査の進度が予想より遅いリスク;海外訴訟の賠償は予想以上のリスクである。輸出為替ロックによる業績変動性リスク;生産品質管理リスク等

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