\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
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2022年5月18日、「Emerging Microbes&Infections」誌は、Omicron感染被験者に対する君実VV 116の臨床研究データを発表した。この研究は国家伝染病医学センター、上海市伝染病と生物安全応急応答重点実験室、華山感染張文宏教授チームと上海公共衛生臨床センター範小紅教授チーム、臨港実験室が協力して完成し、VV 116が非重症Omicron感染患者の核酸転陰時間に及ぼす影響を評価し、積極的な結果を得た。
イベントコメント
VV 116は5日以内に確定診断された患者の核酸転陰時間を著しく短縮した。
研究チームは2022年3月8日から2022年3月24日まで、Omicronに感染した中国の被験者における安全性と有効性を評価するために、この開放的で展望的なキュー研究を展開した。本研究は136例のCOVID-19と診断された入院患者を組み入れ、そのうち治療群60例はVV 116治療(300 mg、BID 5日間)を受け、対照群76例は標準治療のみを受けた。VV 116群と対照群では、対照群で症状のある患者の割合が高かった以外はベースライン特性に有意差は認められなかった(P=0.021)。1回目の陽性検出から1回目の投与までの中位時間は5日間(範囲:2〜10日間)であった。初回陽性検出後5日以内にVV 116治療を受けた患者の核酸転陰時間は対照群より短く(8.56 vs 11.13日)、cox回帰分析により補正後のHRは2.37[95%CI 1.50-3.75、P3項目の重点臨床の推進は順調で、未来は期待できる。
会社はすでに積極的にRdRpを標的とするVV 116のCOVID-19の異なる程度の患者に対する多くの臨床試験を展開している:1)2022年4月に中国で展開したグローリーPaxlovid頭と比較して軽中症COVID-19患者の安全性と有効性を治療するIII期臨床試験が急速に推進されている。2)軽中症患者に対する二重盲検、ランダム、プラセボ対照の国際多センターII/III期臨床試験は、第1例患者の入群および投与を完了した。また、2022年4月末、香港中国語大学臨床研究センターは中大病院と協力してVV 116香港臨床試験を展開し、香港初のCOVID-19肺炎に対する経口薬物臨床研究とした。3)中重症患者に対しても国際多センター、ランダム、二重盲検III期試験が行われており、3月に初の患者の入群および投与が完了した。2021年末、VV 116はウズベキスタンで承認された。同一ラインのもう一つの標的である3 CLプロテアーゼの候補抗COVID-19経口薬VV 993も臨床前開発段階にあり、期待に値する。全体的に、同社は抗COVID-19薬物分野を総合的に配置し、中国でリードしており、将来的には世界のCOVID-19患者により多くの治療選択を提供することが期待されている。
投資アドバイス
当社の20222024年の営業収入はそれぞれ34.68億元、48.11億元、62.86億元で、それぞれ前年同期比-13.8%、38.7%、30.7%増加し、帰母純利益はそれぞれ-5.04億元、2.68億元、5.44億元で、前年同期比30.2%、153.2%、103.2%増加し、対応するPEはNA/363.46 X/178.84 Xであり、当社の既存の腫瘍パイプライン製品の販売見通しとCOVID-19関連薬物の市場空間を期待している。同時に、会社のグローバル一体化研究開発システムと豊富なパイプラインと絶えず最適化された商業化チームを期待しています。会社の「購入」の格付けを維持する。
リスクのヒント
業界政策リスク;製品研究開発リスク;薬品販売の不確実性など。
