\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
事件：2022年5月23日夜、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) はヌクレオチドCOVID-19経口小分子治療薬VV 116とPaxlovid頭の対頭による軽中度COVID-19の3期登録臨床の治療が主要な終点に達したと発表した。
観点：これまで複数の試験によりVV 116によるCOVID-19治療が確実に有効であることが証明され、プロジェクトの研究基礎がしっかりしている。2021年にタシケントで展開された臨床研究によると、VV 116はピラビルよりも患者の症状を著しく改善し、92%の危篤症と死亡リスクを下げることができる。華山病院の張文宏教授チームが開放的な展望行列の研究を展開したところ、VV 116は感染早期または症状のある非重症患者の中で核酸の転陰時間を効菓的に短縮することができ、投与開始から核酸の転陰までの平均日数は3.52日で、初めて陽性が検出された5日以内にVV 116平平均転陰時間は8.56日で、対照群の11.13日より2.57日短縮された。より早い体外、I期臨床研究も積極的な結菓を得た。会社の厳格な試験配置、秩序ある研究開発リズムはVV 116の3期臨床成功のために堅固な基礎を築いた。
今回の3期臨床試験の迅速な推進とデータの読み出しは Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) の目まぐるしい疫病状況の変化の現状に対する柔軟なひずみ協調能力と卓越した臨床研究の実行力を体現している。3月に上海の疫病状況が局所的に拡大して以来、会社は迅速に反応し、元の軽中症の2/3期の臨床被験者の入組を加速させ、Paxlovidと比較した3期の臨床研究を断固としてスタートさせ、VV 116の研究過程を効菓的に加速させ、さらに中国の自主的な防疫力の拡充のために時間を稼いだ。この研究登録の開始から、会社は822例の被験者を含む3期臨床研究を迅速に完成し、積極的な結菓を得た。今回の3期臨床起動時間は真実生物アズフがCOVID-19治療に用いると定めた3期研究に遅れているが、VV 116臨床方案の設計は合理的で、結菓の開示は迅速で、頭対頭データの説得力が強い。今回の3期臨床試験は迅速に成功し、会社の正確な薬物発見の視点、柔軟な組織協調能力と優れた臨床研究の推進能力を十分に示した。
VV 116は今回のPaxlovidと比較した3期臨床データでCDEにNDA申請を提出し、早期に承認される見込みで、VV 116の確率は中国初の国産COVID-19内服低分子治療薬となると予想されています。VV 116による軽中症COVID-19患者の2/3期国際多中心臨床の治療は6月に入組を完了し、中重症患者の国際多中心3期臨床の治療は7月以内に入組を完了する見込みである。私たちのこれまでの試算によると、VV 116は中国でCOVID-19肺炎の治療に上場することが許可された場合、販売ピークは200億元を超え、プロジェクトDCFの価値は700億元を超え、政府の購入、事前準備、海外市場の空間には計上されていない。大人は華がなく、君子は実務に励み、VV 116の研究開発プロセスは会社随一の革新実力を体現しているだけでなく、会社が本土の革新薬企業として国民の健康需要に確実に関心を持っている社会的責任感を示している。
利益予測と投資評価。VV 116の商業化を考慮しないと、会社の20222024年の収入はそれぞれ22.74億元、36.87億元、48.93億元で、前年同期比それぞれ-43.5%、62.1%、32.7%増加すると予想されている。帰母純利益はそれぞれ-10.37億元、-8.11億元、-2.31億元で、EPSに対応するのはそれぞれ-1.14、-0.89、-0.25元である。現在の中国の抗疫病情勢とOmicron伝播力を考慮すると、VV 116の承認は会社に大きな収入弾力性をもたらす。私たちは会社の発展を見て、「購入」の格付けを維持します。
リスクの提示：研究開発失敗のリスク；プロジェクトの推進が予想されていないリスク。
