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2022年5月23日、同社は子会社の君拓生物が蘇州旺山旺水と協力して開発したヌクレオチドCOVID-19薬VV 116を経口投与し、ビネマトウエハー/リトナビル錠（すなわちPAXLOVID）の軽中度新型コロナウイルス肺炎早期治療に用いられるIII期登録臨床研究（NCT 05341609）が計画の主要な終点に達したと発表した。会社は近いうちに監督管理部門と新薬の上場申請を提出することを疎通する。
コメント
VV 116とファイザーPaxlovidを比較した3期臨床試験は、臨床的な終点に達し、上場申請と承認が期待されている。（1）今回公告された登録臨床試験（NCT 05341609）は、軽症患者に対する多中心、単盲、ランダム、対照III期臨床研究である。上海瑞金病院寧光院士が主な研究者を務め、実際に822例の患者をグループに入れ、主な研究終点は「持続的な臨床回復までの時間」であり、副次的な研究終点には「28日目までにCOVID-19の進展（重度/危篤COVID-19または全原因死亡と定義）が発生した被験者の割合」などが含まれている。この臨床研究の結菓、VV 116は軽中度COVID-19の早期治療に用いられ、臨床方案の事前設定の主要な終点に達した。（2）現在、VV 116は複数の国際多中心、ランダム、二重盲のIII期臨床研究段階にある。その中で、中重度COVID-19患者に対して、会社と旺山旺水はVV 116の比較標準治療の有効性と安全性を評価するIII期臨床を展開しており、2022年3月に初の患者の入群と投与を完了した。
VV 116はレデシビルと同じ標的の重水素化ヌクレオシドを経口投与する抗COVID-19薬物である。（1）2022年4月25日、米国食薬監局（FDA）はレムデシビルによるCOVID-19治療の承認範囲を拡大し、レムデシビルが12歳以下の子供に対するFDAの承認を受けた最初のCOVID-19薬物となった。（2）VV 116とレムデシビルの同標的の経口重水素化版は、COVID-19原始株と既知の重要な変異株（Alpha、Beta、Delta、Omicron）に対していずれも抗ウイルス活性を示し、同時に高い経口生物利用度と良好な化学安定性を持っている。（3）2021年、VV 116はウズベキスタンで中、重度のCOVID-19被験者におけるランダム、開放、対照II期臨床試験を完成し、研究結菓により、VV 116は患者が危篤型及び死亡に進展するリスクを著しく下げることができる。ウズベキスタンで中重度COVID-19患者の治療に使用する承認を得た。
利益予測と投資提案
私たちは会社の利益予測を維持し、会社の202223/24年の販売収入は31.5/45.9/75.6億元、純利益は-2.85/1.23/8.66億元と予想しています。「購入」評価を維持します。
リスクのヒント
研究開発の過程、医療保険に入った後の販売量が予想に達していないこと、および株式売却制限の解禁などのリスク。
