Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ヨードキシリトール米国初の模倣品が承認され、模倣品の結合による国際化の推進

\u3000\u3 Jointo Energy Investment Co.Ltd.Hebei(000600) 276 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) )

イベント

5月25日、 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) は公告を発表し、会社のヨードキシリトール注射液の簡単な新薬申請(ANDA、すなわち米国後発医薬品申請)はすでに承認され、米国市場でこの製品を生産し、販売することができる。

簡単な評価

アメリカのヨードキシリトールは、180日間の市場独占期を獲得した。ヨードキサノール注射液は1996年に米国で発売され、2001年に中国で発売された。現在、国外には同類の後発医薬品の発売が許可されておらず、2021年のヨードクサノール関連剤形の世界売上高は約8億7300万ドルだった。会社のヨードクサノール注射液は米国FDAが初めて発売を許可したこの品種の後発医薬品である。今回の承認を受けた後、米国の競争的な後発医薬療法法案によると、会社のヨードクサノール注射液は180日間の市場独占期を獲得する。

ヨードキサノールの海外上場は採集損失を補うことが期待されている。ヨード克沙アルコール注射剤は国家の第5陣の収集品種であり、会社は第5陣の収集中にヨード克沙アルコール注射液を落札しなかった。これを受けて、同社の造影剤プレートの売上高は2020年の36億3000万元から2021年の32億7000万元に下落し、前年同期比10%減少した。今回のヨードクサノール注射液は米国で承認され、180日間の市場独占期を獲得し、海外市場の収入を通じてこの製品の収集後の収益損失を補うことが期待されている。

模倣創造と結合して国際化戦略を推進する。2021年末現在、同社の製品は40カ国以上に入り、欧米日で注射剤、経口製剤、吸入性麻酔剤を含む20以上の登録ロットを獲得している。2021年の会社の海外市場の売上高は6億1600万元だった。また、会社の革新薬注射用カレリビーズ単抗メタンスルホン酸アパチニブとの併用による肝癌治療の国際マルチセンターIII期臨床試験はすでに主要な臨床ゴールに達し、近くFDAに新薬上場のコミュニケーション交流申請を提出する予定だ。会社は持続的に国際化戦略の実施に力を入れ、後発医薬品と革新薬は互いに補完し合い、海外市場の成長は会社の新しい業績の成長点になると予想されている。

下半期は業績の転換点を迎える見込みだ。2021年と2022年の第1四半期、会社の売上高と利益は前年同期より下落した。会社の革新薬の徐々に放出され、海外市場の売上高が増加するにつれて、下半期に業績の転換点を迎える見込みです。

利益調整と投資提案

私たちは会社の20222024年の帰母純利益は47/52/59億元で、20222024年のPEに対応してそれぞれ39/36/31倍で、「購入」の格付けを維持すると予想しています。

リスクのヒント

競争の激化により、販売が予想されていないリスク、収集と医療保険交渉が予想されていないリスク、革新薬の研究開発リスク、国際化プロセスが予想されていないリスク、核心人員の流失リスクなどが発生しています。

- Advertisment -