\u3000\u3 Jointo Energy Investment Co.Ltd.Hebei(000600) 276 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) )
投資のポイント
事件：最近、会社が米国FDAに申告したヨードクサノール注射液略式新薬申請（ANDA、すなわち米国後発医薬品申請）が承認された。
会社のヨードクサノール注射液は米国で初めて発売が許可されたこの品種の後発医薬品であり、180日間の市場独占期と高性価格比によって急速に市場シェアを高めることが期待されている。ヨードクサノール注射液は米国で不足しており、これまで海外では同類の後発医薬品が発売されていなかった。会社の製品は米国FDAが初めて発売を許可したこの品種の後発医薬品である。2021年のヨードクサノール関連剤形の世界売上高は約8億7300万ドルで、米国のCGT（競争性後発薬療法）法案によると、会社は180日間の市場独占期と高性価格比によって急速に市場シェアを高めることが期待されている。
ヨードクサノール注射液は高い安全性と快適性を有し、造影剤腎症の発生率を下げることができる。ヨードクサノール注射液はX線コントラスト剤であり、成人及び児童の動脈デジタル減影血管造影、心血管造影、外周動脈及び静脈造影、内臓動脈造影、脳動脈造影、頭部及び身体CTイメージング、排泄性尿路造影、冠動脈CT血管造影に適している。それは非イオン性等張二量体コントラスト剤として、他の高浸透コントラスト剤よりも高い安全性と快適性を有し、造影剤腎症の発生率を下げることができるため、米国心臓病学会に高危心血管集団の冠状動脈介入手術の第1類として推薦された。
国際化戦略の実施に力を入れ、海外登録申請を持続的に推進する。2021年、同社は20件近くの国際臨床試験（うち国際マルチセンターIII期プロジェクト7件）を展開し、注射用カルモスチンは米国とオーストラリアで上場を許可され、米国に1つの原料薬登録申請を提出し、欧州と米国に6つの製剤の上場申請を提出し、PD-1はアパチニと共同で末期肝癌の治療計画を2022年にFDAにNDA/BLAを提出する。現在、同社の製品は欧米日に注射剤、経口製剤、吸入性麻酔剤を含む20以上の登録ロットを獲得し、40カ国以上に進出しており、世界市場の開拓を加速させ、新興市場に重点を置いている。
「購入」評価を維持します。会社の20222024年の帰母純利益はそれぞれ49.8/58.1/69.6億元で、EPSはそれぞれ0.78/0.91/1.09元で、PEに対応するのは42 X/36 X/30 Xです。革新薬の割合は絶えず向上し、革新とアップグレードは加速し、革新薬の国際化は間もなく質的変化を迎え、依然として中国の革新薬投資の第一選択であり、「購入」の格付けを維持している。
リスクの提示：後発医薬品の集中購入の値下げ、薬品の研究開発の進度があまり予想されないなどのリスク。
