\u3000\u3 Jointo Energy Investment Co.Ltd.Hebei(000600) 276 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) )
事件：2022年5月25日、会社はアメリカFDAに申告したヨードクサノール注射液6種類の規格のANDAが承認され、ヨードクサノール注射液がアメリカで発売されると発表した。
観点：
ヨードクサノールの臨床応用優勢は明らかで、世界市場の空間は広い。ヨードキサノール注射液はX-線コントラスト剤であり、等浸透溶液として造影剤腎症の発生率を下げることができ、米国心臓病学会にハイリスク心血管集団の冠状動脈介入手術の第一類推薦薬物を認定し、成人と児童の外週、内臓、脳、心血管動静脈及び尿路造影に広く応用されている。ヨードクサノール注射液は臨床応用において明らかな安全性と快適性の優位性を有し、2021年の関連製剤の世界売上高は約8億7300万ドルである。
米国の不足市場を埋め、180日ぶりに首位を占めた。これまで米国市場ではヨードクサノールの原研製品しか発売されていなかったが、会社のヨードクサノール注射液は米国FDAが初めて発売を許可したヨードクサノール後発薬である。今回の承認を受けた後、米国のCGT（競争性後発医薬療法、competitive generic therapy）法案によると、 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ヨードキシリトール注射液は180日間の市場独占期を獲得し、競争優位性が明らかになる。現在、中国では、この品種はすでに多くの企業の製品が生産され、すでに第5陣の国家薬品の集中購入に組み入れられ、平均71%の下落幅に達し、同類の製品の競争が激しい。米国市場の開拓は会社のヨードキシリトール製剤の放出量に新しい空間を開き、製品価値は海外のブルーオーシャン市場で十分に放出される見込みだ。
製剤の輸出が再び豊作になり、「科学革新+グローバル化」戦略が定着を加速させた。模倣薬の麺では、同社はすでにアトロキシアンモニウム、ドセタサイ、右メトミトイン塩化ナトリウム、ダルトロマイシン、スルホダー肝デシルナトリウム、カルモスチン、ガドリニウム特酸グルタミンなどの品種がANDAを承認され、ヨードキサノールの承認は同社製剤の輸出再増加力である。現在、会社はすでに欧米、日本で20件以上の登録ロットを獲得し、製品は注射剤、経口製剤、吸入麻酔剤などをカバーしている。会社は依然として後発医薬品製剤のFDAとEU認証の歩みを加速させ、欧米認証を通じて国際先進レベルに達した製剤の輸出を突破口とし、国産製剤のグローバル販売を強化する。革新薬では、海外の完全子会社Luzsanaが正式に設立され、専門会社の製品の海外市場での薬物開発と商業化が行われています。現在、8つの腫瘍プロジェクトと3つの非腫瘍プロジェクトを含む11の高い潜在力のある研究開発プロジェクトを網羅し、臨床前からIII期臨床までの薬物研究開発の全段階をカバーしている。Luzsanaの落成は会社が革新的な国際化の麺で新しい発展段階に入ったことを示しており、グローバル戦略の組織構造は日々明らかになっている。
利益予測と投資評価。20222024年の帰母純利益はそれぞれ47.13億元、54.78億元、64.18億元で、前年同期比4.0%、16.2%、17.1%増加し、PEに対応するのはそれぞれ39 X、34 X、29 Xと予想されている。私たちは長期的に会社の発展を見て、「購入」の格付けを維持しています。
リスクの提示：国際化の進度は予想より低く、革新薬の開発失敗リスクなど。
