Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) ジャックチニCOVID-19重症INDが受理された

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事件:5月31日、 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) 公告は国家薬品監督管理局が許可した「受理通知書」を受け取り、会社が自主開発した塩酸ジャックチニ錠が重症新型コロナウイルス肺炎患者の治療に用いられる臨床試験申請が受理された。

塩酸ジャックチニはCOVID-19治療の潜在力を持っている。ジャックチニは会社が自主開発した新型JAK阻害剤類の薬物で、1類の新薬に属し、会社はこの製品の自主知的財産権を持っている。ジャックチニーは、JAK 1、JAK 2、JAK 3、TYK 2を含む多くのJanusキナーゼに対して有意な抑製作用を有する。薬効学と臨床研究の結菓、ジャックチニは多種の免疫炎症疾患の発生と発展を著しく抑製することができることが明らかになった。新型コロナウイルス感染は一部の患者に全身過剰免疫炎症反応(サイトカインストーム)や肺組織炎症を引き起こし、重症肺炎を招き、生命に危害を及ぼすことができる。ジャックチニはこれらの過剰免疫炎症反応を抑製することで、重症肺炎を治療する目的を達成することができる。また、invitro試験の結菓、ジャックチニーはAP 2関連タンパク質キナーゼ1(AAK 1)活性を抑製することもでき、呼吸器ウイルスが内呑作用によって生体に侵入し、ウイルスの細胞内組立を阻止することができることが明らかになった。

塩酸ジャックチニ錠は現在、複数の炎症性疾患または線維化疾患の臨床研究を展開している。主な研究には、骨髄線維化(III期)、芦可チニ不耐骨髄線維化(IIB期登録臨床試験)、芦可チニ再発/難治骨髄線維化(IIB期臨床試験)、重症斑禿(III期)、強直性脊椎炎(II期)、中重度アトピー性皮膚炎(II期)、特発性肺線維化(II期)、移植片の抗宿主病(II期)及び中重度斑塊状乾癬(II期)など。ジャックチニによる骨髄線維化治療は米国FDAの孤児薬資格認定を受け、米国でのI期臨床試験が開始された。

利益予測と投資提案:現在、会社は16の新薬の42項目の研究開発プロジェクトを研究しており、子会社GENSUNの製品ラインには10余りの候補抗体新薬が含まれている。20222024年の売上高はそれぞれ3.50/6.53/10.08億元、帰母純利益はそれぞれ-3.06/-1.18/1.21億元、EPSはそれぞれ-1.28/-0.49/0.50元/株と予想されています。会社の未来の革新は持続的に推進され、私たちは会社の長期的な発展をよく見て、「増持」の評価を維持します。

リスクの提示:新製品の販売は予想に及ばない;中米貿易戦が激化している。業界競争の激化リスク;マクロ経済の下振れリスク。

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