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6月14日、悪性腫瘍化学療法による血小板減少症適応症（CIT）に対する革新薬ヘクトパスエタノールアミン錠のFDA授与孤児薬資格認定を取得したと発表した。
簡単な評価
海曲泊パは2021年に中国で承認され、医療保険に入った。会社が自主開発したヘクトポパエタノールアミン錠は2021年6月に中国で発売され、グルココルチコイド、免疫グロブリンなどの治療反応がよくない慢性原発免疫性血小板減少症（ITP）成人患者の治療、免疫抑製治療の治療効菓が悪い重症再生障害性貧血成人患者の治療に使用されている。2021年末、海曲泊パエタノールアミン錠は交渉を通じて医療保険目録に組み入れられた。
CIT適応症は臨床需要を満たしていない。CITは最も一般的な化学療法相関性血液学毒性の一つであり、患者の出血リスクを増加させ、入院時間を延長することができるため、化学療法の用量強度の低下、時間の遅延、さらには治療の終了を招くことができ、抗腫瘍効菓に影響を与える。現在、米国では組換えヒトインターロイキン-11（rhIL-11）のみがCITの治療に承認されているが、2016年に生産を停止した。
FDA孤児薬の認定を受けて、臨床と上場の進度を加速させることが期待されている。2022年1月、海曲泊パによるCIT治療のIII期臨床研究が米国で行われた。今回孤児薬資格認定を受けた後、臨床試験と上場登録の推進を加速させることができ、同時に臨床試験費用の税収控除、新薬申請費の免除、製品の承認を受けた後、7年間の市場独占権などの政策支持を受けることができる。また、海曲泊パのCIT研究も中国、ヨーロッパ、オーストラリアで展開されている。
科学技術革新と国際化戦略を大いに推進し、下半期に業績の転換点を迎える見込みだ。現在、会社はすでに10の革新薬が発売され、60以上の革新薬が臨床開発されており、会社の革新薬パイプラインは徐々に収穫期を迎えると予想されている。また、2021年末までに会社の製品は40カ国以上に入り、計20件近くの国際臨床試験を展開し、海外市場の成長が会社の新たな業績成長点になると予想されている。下半期には会社が業績の転換点を迎える見込みだ。
利益調整と投資提案
私たちは会社の20222024年の帰母純利益は47/52/59億元で、20222024年のPEに対応してそれぞれ43/39/34倍で、「購入」の格付けを維持すると予想しています。
リスクのヒント
競争の激化により、販売が予想されていないリスク、収集と医療保険交渉が予想されていないリスク、革新薬の研究開発リスク、国際化プロセスが予想されていないリスク、核心人員の流失リスクなどが発生しています。
