\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 520 Sinocelltech Group Limited(688520) )
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2022年6月16日、同社はAlpha+Beta変異株の三量体タンパク質-組換えCOVID-19ワクチンSCTV 01 C(2価)が中国I期臨床試験の中間分析を行い、積極的な結菓を得たと発表した。詳細なデータは近く関連科学ジャーナルに提出し、発表する予定だ。
コメント
COVID-19 2価タンパク質亜単位ワクチン、中国I期臨床試験の中間データは積極的である。
安全性:2針のSCTV 01 Cを接種する安全性は良好で、局所と全身の係統的な副反応の発生率は低く、主に1-2級の軽度の副反応であり、海外で公開されているCOVID-19不活化ワクチン2針の接種の臨床安全性と類似している。
免疫原性:SCTV 01 CはCOVID-19ワクチンを接種していない人の中で2つのワクチン株(アルファとベータ)に対する優れた免疫原性を示し、第2針SCTV 01 Cを接種してから14日後、2つの年齢群は、WHOの高滴度標準品(表示値:1473 IU/ml)の真ウイルス中和抗体滴度(アルファは256、ベータは91)より数倍高かった。
広スペクトル性:第2針SCTV 01 Cを接種してから14日後、2つの年齢群の人々はいずれも強い交差中和抗体滴下を産生することができる。(1)デルタ変異株に対して、2つの年齢群の滴下率はWHOの高滴下基準品(表示値:1473 IU/ml)の真ウイルス中和抗体滴下値256より高かった。(2)オミクロン変異株の真ウイルスに対して、滴度はWHOの高滴度標準品(表示値:1473 IU/ml)の真ウイルス中和抗体滴度値45より高く、文献報告の50%ワクチン感染防止保護効力に必要な最低中和抗体滴度値25.6の2-4倍に達した。
定増は承認され、研究開発は持続的で、国産の独占再編八因子の販売量は期限付きである。
会社の定増計画はすでに承認され、8因子の海外臨床と14価HPVなどの重量ポンド製品を再編成する中国の臨床推進は、スピードアップされる。
再生産後、再編成八因子の販売はより迅速に増加する可能性がある。(1)独占:会社が自主開発した初の注射用組換えヒト凝固因子VIII製品の安佳因は、2021年に1.3億元、2022年1四半期に1.558億元を販売する。(2)品質が優れている:安佳因の品質と安定性、生産能力とコストは、その三大核心優勢である。(3)生産能力が十分である:会社はすでに高効率安定生産工程細胞株、無血清無タンパク成分の懸濁流加技術などの高効率と高特異性下流精製技術及び4000リットル細胞培養規模の生産ラインを構築した。
利益予測と投資提案
私たちは利益予測を維持し、会社の202223/24年の売上高は7.68/15.23/28.32億元、母の純利益-6.10/-0.67/5.00億元で、「購入」の評価を維持すると予想しています。
リスク
研究開発の進展及び商業化の過程が予想に達していない、定増発行の失敗及び限定株の解禁などのリスク。