\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 266 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) )
事件：6月21日、 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) は自主開発した1類新薬塩酸ジャックチニ錠治療中、ハイリスク骨髄線維化のIII期臨床試験が事前設定された中間分析を完了し、独立データ監査委員会（IDMC）は結果を審査した後、ZGJAK 016試験が事前設定された主要な終点に達したと判定した。
今回のIII期臨床試験は浙江大学医学院付属第一病院と中国医学科学院血液病病院など38病院で行われた。プログラムの要求に合致した105例の被験者は、塩酸ジャックチニ錠100 mgBid群またはヒドロキシ尿素錠0.5 gBid群に2:1でランダムに分配して治療した。試験の主な治療効果の終点は24週間時に中心映像学に基づいて評価した脾臓体積が基線より≧35%縮小した患者の割合であった。シナリオに基づいて、1回の中間分析を行う。最近、独立データ監査委員会（IDMC）はこの試験の中間分析データを審査した後、今回の中間分析結果が計画に設定された主要な治療効果の終点に達したと判定した。この臨床試験に関する詳細なデータは、後続の関連学術会議で発表される。これまでのII期臨床試験では、塩酸ジャックチニ錠は骨髄線維化患者の脾臓体積を著しく縮小し、患者の体質性症状を軽減するだけでなく、貧血を改善し、輸血依存を減少し、患者の生存品質を改善することができる。
塩酸ジャックチニ錠は現在、複数の炎症性疾患または線維化疾患の臨床研究を展開している。主な研究には骨髄線維化（III期）、芦可チニ不耐の骨髄線維化（IIB期登録臨床）、芦可チニ再発/難治の骨髄線維化（IIB期）、重症斑禿（III期）、中重度アトピー性皮膚炎（III期）、強直性脊柱炎（II期）、特発性肺線維化（II期）、移植植物抗宿主病（II期）及び中重度斑塊状乾癬（II期）などが含まれる。塩酸ジャックチニ錠による重症新型コロナウイルス肺炎の第II期臨床研究はCDEに承認された。塩酸ジャックチニ錠による骨髄線維化治療は、米国FDAの孤児薬資格認定を受け、米国でのI期臨床試験が進行中である。
利益予測と投資提案：現在、同社は16の新薬の44項目の研究開発プロジェクトを研究しており、子会社GENSUNの製品ラインには10余りの候補抗体新薬が含まれている。20222024年の売上高はそれぞれ3.00/6.53/10.08億元、帰母純利益はそれぞれ-3.06/-1.18/1.21億元、EPSはそれぞれ-1.28/-0.49/0.50元/株と予想している。当社は将来のイノベーションを持続的に推進し、当社の長期的な発展を見据え、「増加」の格付けを維持している
リスクの提示：新製品の販売は期待に及ばない、米中貿易戦争が激化している、業界競争の激化リスク、マクロ経済の下振れリスク。
