Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) 注射用ランソラゾールの一貫性評価

\u3000\u30 Chongqing Baiya Sanitary Products Co.Ltd(003006) 30 Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) )

事件の概評

会社は6月26日夜、国家薬品監督管理局が発行した注射用ランソラゾールの「薬品補充申請ロット」(一致性評価)をこのほど受領したと発表した。

経営分析

ランソラゾールはプロトンポンプ阻害剤に属し、胃粘膜壁細胞の酸性環境に分布した後、活性のある代謝物に転換し、この代謝物は酸生成部位に存在するH+、K+-ATP酵素のメルカプト基と結合し、H+、K+-ATP酵素の活性を抑制することにより胃酸分泌を抑制する。注射用ランソラゾールは日本の武田会社が開発し、2006年12月に初めて日本で発売され、国産注射用ランソラゾールは2010年5月に国家薬品監督管理局の承認を得て発売された。

Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) の注射用ランソラゾールは2020年11月に初めて国家薬品監督管理局の承認を得て上場し、文号国薬準字H 20203598を承認した。会社は国務院と国家薬品監督管理部門が呼びかけた産業のグレードアップと製品の品質向上戦略に積極的に応え、このプロジェクトの後発医薬品の品質と治療効果の一致性評価をスタートさせ、このほど国家薬品監督管理局が発行した注射用ランソラゾール補充申請ロット(一致性評価)を受け取り、この薬品の市場競争力の向上に役立ち、会社の経営業績に積極的な影響を与えることができる。

投資提案

20222024年の連結純利益はそれぞれ6.82/9.22/12.23億元で、EPSに対応するのはそれぞれ1.56/2.11/2.8元で、PEに対応するのはそれぞれ16/12/9倍で、会社の「増加」格付けを維持する見込みだ。

リスクの提示

後発医薬品の研究開発リスク、革新薬の研究開発リスク、医薬品の品質リスク、為替変動リスク、限定販売株の解禁リスク、その他の監督管理リスクなど。

- Advertisment -