ノセゲーIPOシリーズ特別企画(XIV):ノセゲーIPOコンブ

IPOシリーズ特別企画(XIV):ノーズゲーIPOコンブ

会社概要:フルプロセス統合型クリニカルCROプロバイダー

ノーズゲイは、臨床試験のアウトソーシングサービスを提供するプロフェッショナル企業、すなわち臨床CROとして、世界中の製薬企業や研究機関に総合的な臨床開発サービスを提供しています。 同社のサービスは、医薬品の臨床研究のあらゆるフェーズをカバーしており、主な事業として、臨床試験オペレーションサービス(以下、COサービス)、臨床試験施設管理サービス(以下、SMOサービス)、生物試料検査サービス(以下、BAサービス)、臨床試験サービスなどを展開しています。 「BAサービス」)、データマネジメント・統計解析サービス(「DM/STサービス」)、臨床試験コンサルティングサービスおよび臨床薬理サービス(「CPサービス」)を提供します。

2022年7月現在、ノシグの支配株主は愛思ホールディングスで、株式の38.24%を保有、実質的な支配者はWU JIE(呉傑)と鄭紅梅で、両者は協調して行動、WU JIE(呉傑)は愛思ホールディングスの株式の83.32%を保有、WU JIE(呉傑)の妻の鄭紅梅は経営パートナーで石和貝紅株の99.00%を保有しています。

の中核となる技術スタッフが、研究開発能力とコアコンピタンスを向上させるための強固な基盤を築いたのです。

業界概要:中国以外でも着実に規模を拡大し、急成長しているCRO業界

フロスト&サリバンの統計・予測によると、世界のCRO市場規模は2014年に約322億米ドル、2018年には約464億米ドルに成長し、このうちCRO業界の主要セグメントである臨床研究相アウトソーシングサービスは2018年のCRO市場総量の約81.7%を占めています。世界のCRO市場は2023年までに761億米ドルに達すると予測され、そのうち臨床研究段階のCRO市場は約625億米ドルと予測されています。

フロスト&サリバンによると、2014年の中国のCRO市場は18億米ドルに過ぎなかったが、2018年には47億米ドルに達し、年平均成長率は約28.0%、そのうち臨床研究CRO市場は約32億米ドル、先進国と比べると中国のCRO産業の発展はまだ黎明期であり、巨大な 先進国と比較すると、中国のCRO産業はまだ発展途上であり、大きな発展の余地があります。

業界概況:グローバル大手が台頭するも、中国での競争は細分化されている

グローバル市場という観点から、CRO業界は市場志向が強く、市場集中度が高い。 欧米のCRO業界は、その早い段階から、長年の経験と顧客の蓄積、広範なリソースネットワークのカバー、包括的なサービス、優秀な人材プールにより国際競争において有利な立場にあり、IQVIA、LabCorp、Paragonなどの業界大手が出現しています。

中国は臨床CROの数が多く、競争環境は断片的である。 フロスト&サリバンによると、中国の臨床CRO市場で最大のシェアを持つCROは、 Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) 、IQVIA、LabCorpなどである。 また、中国の臨床ステージに注力している中国現地CROは、主に Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) 、Nosegay、 Boji Medical Technology Co.Ltd(300404) などです。

業界概要:政策的支援とアウトソーシングサービスの需要拡大

産業政策の後押しもあり、革新的な医薬品を中心とした医薬品の研究開発は急成長しています。近年、国は医療・健康産業の発展を促進し、医薬品の研究開発投資を支援するための政策を次々と打ち出しています。 国家中長期科学技術発展計画に基づき、国務院は「大型新薬創出」科学技術大綱を編成し、実施した。 医薬品産業の健全な発展を促進するための指針」では、イノベーション能力の促進、先発医薬品、ファーストジェネリック医薬品、漢方薬、新製剤、ハイエンド医療機器のイノベーション能力の強化、主要医薬品の工業化の促進、新薬の創出の継続的な促進が提案されています。

新薬の臨床試験の承認が加速されました。2015年以降、CFDAは新薬販売申請の承認を迅速化するための改革を次々と打ち出しています。 NMPAの2020年医薬品審査年次報告書によると、2020年に審査・承認が完了した登録申請は11,582件で、2020年末の審査・承認待ち登録申請件数は2015年9月の約22,000件をピークに4,882件に減少しています(申請不備による申請者の追加情報待ちの登録申請を除く)。 臨床試験の承認スピードが大幅に向上し、製薬会社の新薬開発への投資を後押ししています。

中国の製薬会社による研究開発アウトソーシングの需要が増加。医薬品の登録・上市を迅速に行うため、製薬会社はCROに臨床試験を依頼し、研究開発サイクルの短縮と研究開発費の削減を図っています。 同時に、中国における医薬品の研究開発に関する国の規制の強化や人件費の上昇などが重なり、製薬会社の研究開発コストも上昇しており、企業に依存して完全な研究開発チェーンを構築するという当初のモデルは、現在の競争環境に適応できない状況になっています。 その結果、企業は研究開発サイクルの短縮と資本コストの削減のために、より多くのCROに臨床試験を依頼するようになっています。

多国籍製薬会社が研究開発をシフトする傾向は明らかです。近年、多国籍企業は一般に、特許満了や新薬開発の遅れによる収益成長鈍化の圧力にさらされています。 新薬開発の効率化を図るため、多国籍製薬会社は研究開発体制をグローバルに統合し、研究開発業務の一部を中国などの新興市場国にシフトし始めています。 中国は人口が多く、巨大な医薬品市場のポテンシャルを有しています。 また、中国は、関連人材の高い集中度、豊富な疾患スペクトラム、低い人件費と原材料費により、多国籍製薬企業にとって重要な研究開発拠点の一つとなっています。 多くの多国籍企業が中国に研究開発センターを設立し、新薬開発業務を中国に移管しており、中国のCRO業界にさらなる発展機会を提供しています。

事業内容: 業績は成長を続けており、全体として上向きの展開にある

営業収入および当期純利益はともに好調な伸びを維持しました。2019年から2021年にかけて、当社の産業チェーンにわたる総合的なサービス能力は引き続き向上し、配送能力はより効率的になり、管理システムは引き続き改善され、収益および利益面は良好な成長を維持します。 当社の売上高は2019年の425百万元から2021年の608百万元まで、年平均成長率は19.59%、母体に帰属する純利益は2019年の83百万元から2021年の99百万元まで、年平均成長率は9.59%となる見込みであります。2022年第1四半期は、売上高1億7000万元、前年同期比18.28%の成長、母に帰属する当期純利益は2700万元、前年同期比15.39%の成長を達成しました。

営業状況:期間経費率のコントロールが良く、利益率も安定している。

売上原価率、管理費率、金融収支率は良好にコントロールされています。2019年度以降2021年度にかけて、当社の期間費用は、主に事業規模の拡大にともなう人的資源及び投資した固定資産の増加により、引き続き増加する見込みであります。 当年度において、当社の期間費用は主に管理費と研究開発費であり、期間費用比率は比較的安定していました。 期間費用の増加は当社の事業発展傾向に沿ったものであり、期間費用の絶対額の増加も合理的なものでした。

売上高利益率の水準は安定している。技術的な優位性と製品の品質により、ノセゲイの売上総利益率は約40%、純利益率は約20%で推移しており、収益性は安定している。

オペレーション:治験のオペレーションが最も大きな割合を占め、統計セグメントが急拡大している

2019年度、2020年度、2021年度において、臨床試験オペレーションサービスは、主要事業収益に253百万元、258百万元、316百万元寄与し、それぞれ主要事業収益の59.55%、53.36%、51.99%を占めており、当社の収益の主要構成要素となっています。次に、当社の収益の主要な構成要素は治験施設管理サービスであり、20192021年の当社の収益の16.91%、16.54%、18.22%を占め、収益はそれぞれ72百万元、80百万元、111百万元であった。

当社のデータマネジメント・統計解析サービスの営業収益は、2019年の7.94%から2021年には14.91%に増加し、より速いペースで成長しています。当社は、データマネジメントおよび統計解析サービスの分野で徐々に高い評価を得ており、いくつかの優良な顧客と長期的な協力関係を結んでいます。

営業状況:500万ドル以上のプロジェクトが主な収益に貢献

プロジェクトの金額でみると、当社の売上および利益は、主に契約金額が「500万ドル(含む)以上 2,000万ドル未満」および「2,000万ドル以上」のプロジェクトによるものです。 これらの範囲の顧客及びプロジェクトからの収益の合計は、2021 年度の当社の総収入の 63.49%を占め、そのうち「20 百万米ドル以上」の範囲の契約はすべて臨床試験オペレーションサービスであり、「5 百万米ドル(含む)以上 20 百万米ドル未満」の範囲の契約は以下のとおりです。 臨床試験運営サービス、臨床試験実施施設管理サービス、データ管理および統計解析サービス。

案件数:2021年、100万ドル未満の案件が当社全体の76.17%を占めた。

資金調達:本資金調達の投資予定案件

同社の目論見書に開示された情報によると、調達した資金は主に生産能力増強と新技術の研究開発に投資される予定です。

リスク警告

COVID-19の流行の不確実性のリスク。

業界の規制政策が変更されるリスク。

市場競争の激化 ;

製薬業界の研究開発投資に依存するリスク。

売掛金に対する貸倒損失リスク。

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