ジャカチニブの重要な第IIB相登録臨床試験を成功させる
イベント：8月3日、 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) は、自社開発品であるジャカチニブ塩酸塩錠の、ルキソリチニブ不耐性の中・高リスク骨髄線維症患者を対象とした重要な第IIB相登録臨床試験（プロトコル番号：ZGJAK006）を成功させたと発表しました。
臨床試験では、主要評価項目である24週時点の脾臓体積がベースラインから35％以上減少した被験者の割合（SVR35）が、事前に規定した統計基準を満たす、独立画像診断（IRC）による43.2％となり、確実な結果を示しました。 本試験は、中リスク骨髄線維症のファーストライン治療を対象とした第III相臨床試験の中間解析において、試験の主要評価項目を達成したことに続く、主要登録臨床試験の成功例となります。
ジャカチニブ塩酸塩錠は、現在、免疫炎症性疾患および線維性疾患を対象とした複数の臨床試験で検討されています。 骨髄線維症（フェーズIII）、ルキソリチニブ不耐性の骨髄線維症（フェーズIIB）、ルキソリチニブ再発／難治性の骨髄線維症（フェーズIIB）、重症天疱瘡（フェーズIII）、中等症～重症アトピー性皮膚炎（フェーズIII）、強直性脊椎炎（フェーズII）、特発性肺線維症（フェーズII）、移植片対宿主病（フェーズII）および中等症～重症プラーク乾癬（フェーズII）。 ステージⅡ）などがあります。 ジャケチニブ塩酸塩錠の重症新型コロナウイルス肺炎を対象とした第II相臨床試験がCDEにより承認されました。 骨髄線維症治療薬「ジャケチニブ塩酸塩錠」が米国FDAよりオーファンドラッグに認定されました。
業績予想および投資アドバイス：現在、16の新薬について45の研究開発プロジェクトが進行中であり、子会社GENSUNのパイプラインには10以上の新規抗体候補が含まれています。 20222024年の売上は3.00/6.53/1.008億元、純利益は-3.06/-1.18/-1.21億元、EPSは-1.28/-0.49/-1.50と予想する。 同社の将来の技術革新は引き続き促進されるため、同社の長期的な発展を楽観視し、「ホールド」を維持する
リスク：新製品の売上が期待どおりでないこと、中国と米国の貿易戦争の激化、業界における競争激化のリスク、マクロ経済の下振れリスク。
