Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) 新薬シクロペントールが急発売、後発品価格引き下げの影響も減退

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同社は2022年半期報告書を発表し、営業収入は12.47億元で前年比2.26%減、上場企業の株主に帰属する純利益は698.22万元で前年比78.20%減、母親以外の純利益を差し引くと5108万元で前年比93.87%増を達成しました。 同社の製品価格引き下げの影響は減少しており、革新的な医薬品が新たな成長ポイントに寄与していることから、「買い」のレーティングを維持。

評価を支える重要なポイント

革新的な麻酔薬シクロペントールラピッドリリース、今年は400万個を販売する予定です。 シクロペントールは自社開発の第1類静脈麻酔薬で、2020年12月に製造販売承認、2021年12月に医療保険カタログに収載されました。 本年上半期には、「集中治療における全身麻酔及び鎮静の導入及び維持」の2つの適応症が新たに承認され、従来の適応症も拡大されました。 シクロペントールは、古典的な麻酔薬であるプロポフォールと比較して、臨床効果が高く、呼吸抑制や注射痛などの副作用の発生率が低いことが特徴です。 シクロペントールの2022年上半期の販売数は約150万個で、900以上の病院をカバーしています。 今期は400万個以上の販売を見込み、1,400病院をカバーする見込みです。 米国では第Ⅰ相および第Ⅱ相の臨床試験が免除され、第Ⅲ相の臨床試験が進行中であり、来年には国際市場が開かれる予定です。

後発品回収の影響が減少し、革新的医薬品のシェアが拡大し、売上総利益率が改善した。 ドラセトロンメシル酸塩注射液などは、国の協議による価格引き下げの影響を受け、2021年にはより減収となり、今年前半に底打ちし、前年同期比で大幅な増収となりました。 全体として経費はよく抑制され、管理費率は低下しました。 革新的医薬品の売上比率は10%に上昇し、2022年上半期の同社全体の売上総利益率は68.9%となり、前年の64.4%から4.5ポイント上昇しました。

研究開発への継続的な投資と、革新的な医薬品の臨床試験の迅速な推進。 現在、革新的な医薬品が16品目、ジェネリック医薬品が26品目開発されています。 長時間作用型血糖降下剤DPP-4阻害剤(HSK7653)は第Ⅲ相臨床試験を加速し、2022年末に新薬承認申請予定、神経痛薬(HSK16149)は第Ⅱ/Ⅲ相共同臨床試験を積極的に推進、kオピオイド薬(HSK21542)の第Ⅲ相臨床試験は前倒しとなりました。 当社は、PROTAC、PDC およびその他の技術基盤を中心に研究開発を強化しており、年内に PROTAC プロジェクト 2 件の IND 申請を完了し、PDC プロジェクト 1 件は PCC 開発ステージに入る見込みです。

評価額

中間決算に基づき、2022年、2023年、2024年の純利益は208百万元、270百万元、409百万元となり、EPSは0.194元、0.251元、0.380元に相当すると予想、買い付けを継続します。 (従来予想の純利益は477百万元、20222023年は645百万元)。

格付けに関する主なリスク

医薬品の販売が期待通りに推移しないリスク、医薬品の価格が引き下げられるリスク、製品開発が期待通りに進捗しないリスク。

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