Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) ( Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) )
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2022年の半期報告書を発表し、2022年上半期の営業総収入は前年同期比29.74％増の897百万元、上場企業の株主に帰属する純利益は前年同期比58.71％増の185百万元、営業外損益後の上場企業の株主に帰属する純利益は前年同期比74.58％増の171百万元を達成しました。 当社の営業活動から得た現金・預金および現金同等物（純額
は、前年同期比35.29％増加し、151百万円となりました。 イベントレビュー
(1) 低分子中間体・原薬のCDMO事業は、強固な顧客基盤を確立している。2022年上半期、当社は確立した戦略的転換方針の実行にこだわり、CDMOセグメント事業を強力に推進した。現在、当社のCDMO事業は、中国以外の百以上の優れた製薬会社と業務提携を結び、多くのCOVID… 2021年、核酸医薬と遺伝子解析の分野で主導権を握る。 研究開発を経て、すでに小型核酸医薬のヌクレオシド中間体、核酸検査、遺伝子解析のCDMO事業を手がけ、中国国外の主流の核酸検査、遺伝子解析製品に原料を提供している。 小型核酸原料事業はまだ初期段階にありますが、今後の当社のCDMO事業の主要なターゲットの一つです。 3）大手多国籍製薬企業であるマーサー社との提携プロジェクトは計画どおり進捗しており、当社のCDMO強みの構築を総合的に加速しています。 の同意が必要です。 上半期末時点で、第一段階の9つのプロジェクトはすべてスケジュールに従ってさまざまな段階で実施され、まもなく商業化されます。後期段階のいくつかのプロジェクトは評価中で、両者は今後もより多くのプロジェクトを検討し、より多様な協力の可能性を追求していくことを約束します。 Merck Sharp & Dohmeとの共同プロジェクトは、商業的なリリース生産の段階に入ると、当社の業績に新たな成長点をもたらすことになります。 同時に、国際的な製薬大手であるMerck Sharp & Dohmeと戦略的契約を締結し、同社のCDMOの国際的なブランド影響力を飛躍的に高め、同社の大口顧客開拓の進展と引き受ける顧客プロジェクトのパイプラインをますます豊富にしています。 4）宣城捷(※)の49％の株式を取得し、CDMOソフトウェアとハードウェアの強度をさらに強化します。 当第3四半期連結会計期間において、CDMOのソフト・ハード両面での強化を図るため、瑞和基金が保有する宣城の持分49％の取得を完了し、宣城の持分100％を保有することとなりました。 当社は、「2022年株式非公募案」を発表し、非公募による発行総額は最大892百万元で、そのうち696百万元は宣城 Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) 「原薬・中間体年間生産能力3,760トンプロジェクト」に使用し、中国以外の市場の需要拡大に対応する能力を提供する予定である。 サポートします。
2022年上半期、後発医薬品回収政策を背景に、同社の製剤部門は力強く発展し、「技術移転＋自主申請＋中国MAH協力」の製剤事業発展戦略を積極的に実施し、中国市場開拓のチャンスを掴みました。 2022年上半期、当社の製剤部門は、後発品調達政策を背景に、製剤事業展開における「技術移転＋自主宣言＋中国MAHとの連携」戦略を積極的に実行し、国家調達政策がもたらす迅速な製品化・量販化の機会を捉え、強い発展モメンタムを達成しました。
(1)集中調達の更新に成功、製剤事業の継続的な数量拡大2022年上半期に、河北省における「游・金・孟・衛・湘・瓊・游・桂・清・寧・信隊医薬連合調達」の更新と医薬品の集中数量調達を達成、2021年に獲得したプレマリンカプセル、コクサルタン・カリウム錠、アトルバスタチンカルシウム錠、レノプリル錠の納入も正常進行中である。
(2)自主研究品種、共同開発品種の研究開発・登録のペースを加速させ、多くの品種が次々と承認・上場される見込みである。 当四半期においては、アピキサバン錠およびバルサルタン錠が製造販売承認を取得し、イソニアジド錠が整合性評価を受け、 下半期に2-3品種が承認される見込みです。 8月16日現在、当社は中国において合計10品目の製剤の販売を承認しています。 報告期間中、11 の新規プロジェクトが立ち上がり、3-5 のプロジェクトが BE 段階に入ろうとしており、プロポフォール・テノフォビル・フマル酸塩錠、エンゲレピン錠、ダグリフロジン錠など 5 プロジェクトが正式な BE 試験に合格し、10 プロジェクトが CDE の認可下にあり、下半期には 8-10 プロジェクトの CDE への審査が予定されています。 現在、この他に20以上のプロジェクトが進行中である。 3）特許切れの「重鎮薬」の前倒し配置。 現在、セレギリン・メトホルミン錠、アログリプチン安息香酸塩錠、ダグリフロジン錠、フマル酸ベルノラセン錠、サクビトリル・バルサルタンナトリウム錠、イブルチニブ・カプセルなどの特許切れを整理しています。 その中で、戦略的顧客であるKRKA社と原薬・製剤の共同開発を行い、リバーロキサバン、ダビガトラネートともに欧州全域でファーストジェネリックとして発売、商業的に供給されています。
(1) 顧客構成の最適化を継続し、既存顧客の深耕と新規顧客の拡大を図った。 この報告期間中、当社は国際的なトップレベルの独創的研究開発企業との連携を継続的に強化し、新たに2社の独創的研究開発企業のサプライヤー認定を受けました。 シュウェップス社との協業は、単品・上流中間体から先端中間体・原薬へと拡大し、新規2プロジェクトが段階的に進展しました。 KRKA社との戦略的協力と深い結合をさらに強化し、当初の協力品種に7つの新規プロジェクトを追加した。 また、当社の多くのコア品種は、多くのグローバル多国籍製薬大手とプロジェクト段階に入り、特に斉魯薬、正大天慶、長江、 Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) などの中国トップ100製薬会社の多くと各深度での協力とコミュニケーションを行い、今後2-3年の事業成長のための強固な基礎を築いています。 報告期間中、特に南米、日本、韓国などの市場において、総合的な競争力をフルに発揮し、積極的にチャネルを開拓し、新規顧客を開拓することにより、同社の海外市場輸出は飛躍的な発展を遂げた。 2）原薬のマルチクラス・マルチマーケットルートの実施と新製品の開発・登録の加速化。 当四半期は、中国市場及び欧米の規制市場における既存原薬の販売拡大を目指して、新製品の開発・ 登録を加速させました。 現在、開発中の原薬は54品目あり、そのうち20品目が生産移管され、6品目が海外での登録・認証申請中、1品目が中国CDEへの登録申請中、1品目が中国での動物用医薬品製品番号の承認申請中となっています。 また、バルサルタン、クロピドグレル硫酸水素結晶Ⅱ型、ミルタザピン、リバロキサバンの4種類の原薬が中国の審査・承認に合格しました。 8月16日現在、もう一つの原薬であるエソメプラゾールマグネシウムが中国から承認されている。 3) 品質ライフラインを厳格に遵守し、優れたコンプライアンス実績を継続的に維持した。 この報告期間中、当社は中国における9回の公的検査と、ノバルティス、メルク・シャープ・アンド・ドーム、ベーリンガー・インゲルハイムなど中国国外の有名企業を含む21回の顧客監査に無事合格しました。 すべての監査に合格し、同社の品質システムは関係者や顧客から高く評価された。
事業構造の最適化が進み、現在、収益性が向上しています。 当四半期の当社の連結売上総利益率は、主に売上総利益率の高いCDMO事業および製剤事業の持続的な成長により、2021年度比4.97ポイント増の42.26％となりました。
投資に関するアドバイス。
遼源薬品の株式譲渡の納期が不透明なため、遼源薬品の譲渡により生じる投資収益は考慮せず、20222024年の同社の母体に帰属する純利益は310377/463万元、EPSはそれぞれ1.46/1.77/2.17元、現在の株価でPE19/16/13倍に相当すると予想する。 特殊原薬を基軸とし、CDMO事業と製剤事業を両翼に」という当社の戦略的高度化と変革が着実に進み、CDMO事業が強固な顧客基盤を確立して十分な発展勢いを持ち、製剤事業が国家回収政策による迅速な事業化と大量上市の機会を十分に捉えていることを考慮し、当社では、このような戦略を維持します。 当社は、同社の「買い」のレーティングを継続します。
