Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) 2022年中間報告レビュー:シクロペントールは引き続き成果を上げ、新たな旅立ちへの発展を遂げる

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投資ハイライト

革新的な医薬品の商業化と研究開発が順調に進み、2Q22の業務は同・連鎖的に大幅に改善:2022年Q2には、売上高685百万元(前年同期比25%増)、親会社株主に帰属する当期利益(前年同期比32%増)、源泉徴収額(同221%増)の33百万元を達成した。2022年上半期の売上高は12億4700万元(前年同期比2.26%減)、麻酔製品は1億2900万元(同160252%増)、母体帰属当期純利益は7000万元(同78.20%減)、母体帰属当期純利益は5100万元(93.87%増)を達成しました。

重量級革新医薬品のシクロペントールの製品化は順調に進んでいます:シクロペントール注射剤は2020年12月に製造販売承認取得予定です。2021年11月、シクロペントールが「国民医療保険医薬品リスト(2021年版)」に収載され、2022年1月から正式実施となる。2022年上半期に約150万台を販売し、900以上の病院に進出、そのうち55%が3次医療以上の病院である。

当社は、市販薬1品目と臨床候補品7品目を含む8品目を開発しており、(1)長時間作用型血糖降下剤(HSK7653)の第Ⅲ相臨床試験を加速し、2022年末までにNDA申請予定、(2)神経痛薬(HSK16149)の第2/3相共同臨床試験を活発に推進、(3)急性・慢性疼痛薬(HSK2153)を推進中です。 (3) 急性・慢性疼痛治療薬(HSK21542)の第III相臨床試験の加速、(4) 抗腫瘍薬(HSK29116)の第I相ヒルクライム試験の加速、 (5) 改良型革新薬HL231の第I/II相臨床試験の積極推進、 (6) 呼吸器用薬(SK31858)や循環器用薬(SK3167)、血液用薬(HCV (6) 呼吸器系疾患のHSK31858、循環器系疾患のHSK31679、血液系疾患のHSK36273は臨床第I相試験を終了し、臨床第II相試験の準備中である。

国際的な技術革新が引き続き進みました。シクロペントール注射剤の米国臨床第Ⅲ相試験とHSK29116の米国臨床第Ⅰ相試験、米国におけるシクロペントール注射剤の主な適応症は麻酔導入(IGA)です。HSK29116は2022年4月にFDAから臨床試験の承認を受け、年内に米国での第I相臨床試験に入り、最初の登録が開始される予定です。 2022年3月、当社はAquestive Therapeutics, Inc.と、先端巨大症を対象としたEXSERVAN™の中国における登録および商業化に関する提携を締結しました。

業績予想と評価:22年度上期は、2Qの疫病の影響、5ロットの調達、販売投資の拡大により、売上、利益ともに想定を下回る。しかし、シクロペントールの継続的な納入により、2Q22には業績が改善。革新的な医薬品の売上シェアが拡大し、売上総利益率および純 利益率が改善し、利益が加速的に増加することを期待しています。20222024年の純利益を370470、670百万元から220410、640百万元に調整し、現在の時価はそれぞれ20222024年のPE101、54、35倍に相当する。

リスク:革新的な薬剤の放出が期待通りでない、大量調達と薬価引き下げのリスク

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