Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ( Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) )
イベント：8月20日、同社は2022年の半期報告書を発表した。2021年上半期の会社は営業収入102.28億元を達成し、前年同期比23.08％減、母に帰属する純利益は21.19億元を達成し、前年同期比20.55％減、母に帰属する純利益は20.09億元で、前年同期比24.12%減となった。
業績への影響は、主にジェネリック医薬品の数量調達、革新的な医薬品の新医療保険価格の実施、中国での疫病の流行によるものです。 後発医薬品の数量調達の面では、2021年9月に実施され始めた8品目のコレクション第5弾の2022年上半期の売上高は2億5千万元にとどまり、前年同期比88％減となった。革新医薬品の新健康保険価格実施の影響では、アパチニブ、ピロリジン、チオペグフィルグラスチム、リマゾラム、フルアゾプリド、ヒドロポルファなど多くの革新医薬品が新価格を実施した。 中国における流行病の影響については、中国での流行病が多発し、医療機関のかなりの部分で日常診療の縮小が見られ、当社製品の販売に大きな影響を及ぼしています。
また、ジェネリック医薬品事業については、回収の影響が徐々に薄らいでいくものと思われます。
(1)回収された後発医薬品：現在、同社の業績に大きな影響を与えるのは主に第5次回収に関わる8品目で、2021年の上記医薬品の売上高は約27億7000万元（21日の年次報告書で開示）、2021年上半期の売上高は約20億1000万元（22日の中間報告書で開示）、次に2021年の下半期の売上高が約7億6000万元で、この売上高は約30億円。 2022年上半期の流行影響下で上記薬剤が売上高250百万円を達成したことを考慮すると、2022年下半期は流行影響が弱まることが予想され、上記薬剤の業績への影響は前年同期比で弱まることが予想されます。
(2) 未回収の後発医薬品：PDBサンプル病院のデータによると、2021年の売上高が4億元を超え、未回収（業績に大きな影響を与える見込み）の後発医薬品は、ブトルファノール（専用後発品種、2021年サンプル病院の売上高は4.4億）、Iophorol（専用後発品種、2021年サンプル病院の売上高は5.6億）、Sevofluraneの3種類だけである。 (560百万円）、セボフルラン（後発品4～5種、2021年サンプル病院売上470百万円）などがあります。 上記薬剤の競争環境の違いにより、今後、上記薬剤が異なるロットで回収される可能性があると予想しています。
革新的医薬品事業については、イノベーション＋国際化により、開発の加速化が期待されます。
(1) 上場・開発中パイプライン：2022年上半期の研究開発投資累計額は29億900万元に達し、前年同期比12.74％増となりました。 現在、同社は、11の革新的な医薬品を承認し、67の革新的な医薬品を研究中（PD-L1モノクローナル抗体Adebelizumab、DPP-IV阻害剤Repaglin、SGLT2/ホルミン化合物HR20033、CYP51阻害剤SHR8008、MOR阻害剤SHR8554、その他5つがNDA段階、その他の12つがフェーズ3臨床段階）であり、そのうちの1つが、臨床試験段階にあります。 上記の医薬品は、今後、エシュロンバッチで販売され、インクリメンタルイノベーション医薬品事業の主力となることが期待されています。 (2)国際化：報告期間中、同社は海外研究開発に総額5億1900万元を投資し、研究開発投資全体の17.85％を占めた。 海外では、肝細胞癌のファーストライン治療薬であるPD-1モノクローナル抗体とアパチニブの併用療法（エンドポイント達成）、HER2変異非扁平上皮癌のピロリジジン、mCRPCに対するフルアゾパリとアビラテロンの併用、mHSPCに対するレビルビシンとADTの併用、化学療法による血小板減少に対するヒドロポエチンとアモルファスチンなど17品目の革新的医薬品について治験を実施中です。 潰瘍性大腸炎を対象としたSHR0302、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を対象としたSHR0302、その他7つの臨床試験が第3相臨床試験段階にあります。
(3) 新技術プラットフォーム：現在、当社は、タンパク質加水分解標的キメラ化合物（PROTAC）、分子ゲル、抗体結合薬（ADC）、二重／多重特異性抗体、遺伝子治療、mRNA、バイオインフォマティクス、トランスレーショナル・メディシンなど、独立した知的財産権を有する世界トップレベルの新技術プラットフォームを多数構築しています。 トランスレーショナルな成果としては、新規かつ差別化された5つのADC分子が臨床使用に成功し、抗HER2 ADC製品SHR-A1811は臨床第3相試験に急速に移行していること、3つの遺伝子治療分子がPCCを完了して前臨床開発に入り、PROTAC分子1つが臨床使用のために申請中、PD-L1/TGFβバイスペシフィック抗体医薬SHR-A1811は臨床第3相試験に移行していることなどが挙げられる。 1701は多くの臨床第3相試験で急速に進展しており、次世代のPD-L1/SRPγおよびTIGIT/PVRIG融合タンパク質は臨床試験に成功し、10以上のファーストインクラス/ベストインクラスの二重特異性/多重特異性抗体が開発中であります。
投資アドバイス: 2022年から2024年にかけて、同社の売上成長率は-15.2%、16.0%、16.1%、純利益成長率は-5.1%、15.4%、16.0%、EPSはRMB0.67、RMB0.78、RMB0.90、対応PEは53.2x、46.1x、39.8xと予想、ホールドを維持。 -A投資評価。
リスク：革新的な医薬品の臨床試験が期待どおりに進まないリスク、臨床試験が失敗するリスク、薬事政策の変更リスク、製品の販売が期待どおりでないリスク、疫病の発生が不確実であるリスクなど。
