Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) ( Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) )
イベント概要
11 月 15 日、当社の持株会社である US Yiyi が、米国における当社の治験薬 F-627 の独占販売権を ACROTECH 社に導 入することに合意し、同社は、最大 US$236.5 の独占ライセンス料（頭金、マイルストン）と二桁の純売上手数料を支払うこ とを要求されることになったと発表しました。
解説
ACROTECHはF-627の米国での独占販売権を獲得し、本製品の商業化価値を浮き彫りにしました。 インドのジェネリック医薬品企業トップ3の一つであるAurobindo社の100％子会社であるACROTECH社は、同社の治験薬F-627の米国における独占販売権をライセンスし、ACROTECH社は米国におけるF-627のマーケティングと販売を担当することになりました。 F-627の販売許可申請について、2021年5月27日に米国FDAから受理書を受領し、審査プロセスに入りました。 米国におけるF-627の商業化の進展は、F-627の商業化価値が海外のパートナーに認められたことを意味し、F-627をはじめとする当社製品のグローバル化に向けた重要な参考となるものです。 米国における独占的商業化パートナーの特定は、米国での承認後の販売プロセスを積極的に推進し、現地市場を開拓し、革新的医薬品分野における当社の業績に貢献するものと期待されます。
予防と管理政策の最適化、F-627の承認プロセスの加速が期待される。 2022年3月31日、当社はFDAからF-627の販売承認申請および現地査察の遅延につながる渡航制限に関する通知を受領した。 最近、予防と管理作業をさらに最適化する20の方策が発表され、インバウンドの重要なビジネスパーソンは、隔離された閉ループ管理区域（「閉ループバブル」）に「点から面へ」移動してビジネス活動を行うことが明確化されました。 この措置の導入により、アウトブレイクに起因する渡航制限が緩和され、FDAスタッフによる現地査察の可能性が高まり、米国でのF-627の発売が加速されるものと期待されます。
2021年、鄭大天慶薬業集団の南京順信製薬と、中国におけるF-627に関する商業化権を天慶南京順信に独占的に許諾する商業化提携契約を締結、2022年1月、易益シンガポールとKALTEQ社とギリシャ、キプロスにおけるF-627のライセンスに関する独占ライセンス契約を締結しました。 また、2022年には、F-627に関して、ブラジル、ドイツ、スイスなどの国・地域と独占ライセンス契約を締結し、複数の国での製品化に向けてパートナーを特定しました。
投資アドバイス
革新的医薬品の開発および治験施設支援業務が引き続き進展、参入政策の減速によりFDAによるF-627の承認前施設確認の可能性が高まる、セファロスポリン製剤など一部の提携製品が回収対象となりプロモーションサービス収入が減少、APIシリーズの売上が最終需要、低価格在庫、流行による出荷能力の影響を受けている、など。 業績予想を調整する：同社の20222024年の売上高は4.201/4.639/5.167億元、前年比-4.71%/10.41%/11.38%増、上場企業の株主に帰属する当期利益は5.64/7.17/7.95億元、EPSは0.46/0.59/0.65元であった。 現在の株価は、2022年から2024年のPEがそれぞれ27.82/21.87/19.73に相当します。
リスク警告
COVID-19の流行によるリスク、研究開発が期待通りに進まないリスク、原材料価格の変動リスク、国際化リスク、のれん代の減損リスク、取引の不確実性など。
