Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) )
イベント：この度、当社の組換え新規コロナウイルス蛋白質ワクチン（CHO細胞）（以下、組換えCOVID-19ワクチン）相同ブースター（4回目）臨床研究プロジェクトが予備的研究結果を得ました。 臨床試験の結果、当社の遺伝子組換えCOVID-19ワクチン3回接種による基礎免疫終了者に対し、6ヶ月または12ヶ月の間隔でブースター投与を行ったところ、オミクロン変異体を含むCOVID-19ウイルスに対する中和抗体レベルが有意に上昇し、安全性プロファイルが良好であることがわかりました。
解説
当社のリコンビナントCOVID-19ワクチン相同ブースターは、オミクロン変種株にも有効です。組換えCOVID-19ワクチンの相同ブースターの必要性と実現性を検討するため、当社はオープン試験デザインで、当社の組換えCOVID-19基本ワクチンを3回接種した後、6カ月または12カ月間隔でブースターを接種した被験者をスクリーニングした結果、COVID-19ワクチンの相同ブースターが有効であることを確認しました。
その結果，ブースター投与6カ月間隔から14日後の実ウイルスに対する中和抗体（GMT）は264.2（11.3倍増），陽性化率（4倍増）はプロトタイプ株で91.33％，18～59歳群では305（11.4倍増），60歳以上群では105.7（10.8倍増）となった． 偽ウイルスに対する中和抗体検査では、オミクロンBA.2.12.1が149.85（5.5倍）、オミクロンBA.4/5が94.64（3.3倍）であった。
12ヶ月ブースター後14日の時点で，真性ウイルスに対する中和抗体はプロトタイプ株で396.4（62.7倍増），98.00％陽性（4倍増）で，18～59歳群，60歳以上群でそれぞれ557.4（75.9倍増）と147.7（39.0倍増）を示した． 偽ウイルスに対する中和抗体検査：オミクロン BA.2.12.1 株 GMT は 232.87（10.8 倍）、陽性転化率（4 倍）は 81.67％、オミクロン BA.4/5 株 GMT は 161.72（6.7 倍）、陽性転化率（4 倍）は 73.00％ であった。
リコンビナントCOVID-19ワクチンの相同ブースティングにより、中和抗体レベルが有意に上昇しました。中国では、不活化COVID-19ウイルスおよびアデノウイルスベクターワクチンの基礎接種を終了した人に対する同種／連続ブースターを承認していますが、組み換えCOVID-19ワクチンの基礎接種3回を終了した人に対するブースターがありません。 当社の遺伝子組換えCOVID-19ワクチンブースターの臨床試験では、当社の遺伝子組換えCOVID-19ワクチン3回接種終了者に6〜12ヶ月間隔でブースター接種を行うと、COVID-19ウイルスのプロトタイプ株およびオミクロン変異体に対する中和抗体レベルが有意かつ迅速に増加することが示されています。
業績予想と投資評価：20222024年の売上高は342億4500万元、426億6400万元、521億500万元で、前年比11.7%、24.6%、22.1%、帰属利益は801万元、9501万元、116億3600万元で、前年比-21.5%、18.7%、22.4%、PE 19.01, 16.01 と予想しています。HPVワクチンの需要が継続的に伸びていること、マイクロカードが市場推進段階にあることを考慮し、「Buy」レーティングを維持。
リスク要因：製品開発が期待通りに進まないリスク、市場競争の激化リスク、製品販売が期待通りに進まないリスク。
