Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) )
イベント
2022年11月18日、当社の子会社であるフォホンハンリン社は、当社とライセンス契約を締結し、米国におけるハンセルの商業化の独占的ライセンス契約を付与したと発表しました。
解説
営業製品のグローバル化で、もう一人子供が増え、米国でのハンセルの商品化が加速された。 (1）スリルマブ（商品名：ハンセル）は、当社の持株子会社である佛宏漢林が自社開発したPD-1モノクローナル抗体で、2022年3月に中国で発売され、MSI-H固形癌およびsqNSCLCに対する併用化学療法の2つの適応症で承認されています。 (2) 本ライセンス契約に基づき、当社は米国におけるハンセルの商業化権を取得し、Fohonlin社に対して、(i)頭金10億人民元、(ii)規制当局へのマイルストーン50百万米ドル（ハンセルBLAがFDAにより承認された場合）、(iii)その後の販売マイルストーン最大650百万米ドル（それぞれ年間売上が300/5/10/150/20米ドルに達した場合）を支払います。 0.45/0.75/1.5/1.8/$200 million）、および④ロイヤルティ（累積年間売上高に応じて1%から1%まで）です。 (3) 当社は現在、グローバルな事業体制の構築を一応完了し、有利な製品の海上輸出を加速しており、アフリカ、米国などの海外に専門の事業化チームを設置しています。 2022年上半期時点で、米国内の大手ディストリビューター5社、GPO1 6社と協業しています。 米国でのHanseaticの商品化は同社の専売特許であり、同社の初期の海外販売体制でより高い認知度を得ることができると考えています。また、同社は海外進出の可能性を秘めた製品パイプラインをさらに充実させています。 (4) 米国での最初の上場適応症は、広範囲小細胞肺がん（ES-SCIC+）であり、米国でのBLA承認取得までには、引き続きフォホンハンリンが全ての開発作業を完了する予定です。 FDAとのこれまでの協議に基づき、米国でのブリッジ試験のために1,00人の被験者を募集し、2023年末までにBLAを申請する予定です。SCLCに対するsolutumabと化学療法の併用は、OS中央値：15.4カ月対0.9カ月、PFS中央値5.7カ月対プラセボ＋化学療法群の4.3カ月と優れた臨床効果が認められます。
2022年第1～3四半期は新製品の売上が増加し、粗利益率は第1四半期43.55％、第2四半期45.76％、第3四半期46.51％となり、前四半期比で引き続き改善した。 収益構造の最適化を継続。
業績予想、バリュエーション、レーティング
収益予想を維持し、202223/24の売上高は44.856516.74/59.683億元、親会社帰属純利益は39845373/655億元と予想する。 同社の現在の株価は、202223/24年のPEが26/19/15倍に相当する。 買い」のレーティングを継続する。
リスク警告
新薬の研究開発および上場のプロセスが期待にそぐわない、共同購入などの政策が収益性に影響を与えるなどのリスクがあります。
